Farmaceutski generator azota

Farmaceutski generator azota je-sistem azota na licu mjesta dizajniran posebno za farmaceutsku proizvodnju. Za razliku od rezervoara za tečni azot ili snabdevanja cilindarom, ova oprema koristi tehnologiju adsorpcije promene pritiska (PSA) za proizvodnju azota direktno na mestu upotrebe, eliminišući nestabilnost snabdevanja, visoke troškove transporta i bezbednosne rizike.

U farmaceutskoj proizvodnji, dušik često dolazi u direktan kontakt s lijekovima. Shenger Gas farmaceutski generatori dušika imaju strukturu od potpuno nehrđajućeg čelika sa zrcalno-poliranom unutrašnjosti adsorpcionog tornja i orbitalnim zavarenim priključcima za uklanjanje mrtvih tačaka. Sistem je u skladu sa cGMP standardima i može se primijeniti u klasificiranim i ne-povjerljivim područjima.

Princip i struktura

Sistem radi na PSA tehnologiji. Dva adsorpciona tornja napunjena ugljeničnim molekularnim sitom rade naizmjenično. Kada pre-obrađeni komprimovani vazduh uđe u jedan toranj, kiseonik i vlaga se adsorbuju, omogućavajući azotu da prođe. Nakon zasićenja, sistem se prebacuje na drugi toranj dok se prvi regeneriše.

Osnovni moduli:

• Tretman zraka: koalescentni filteri, rashladni sušač i filter s aktivnim ugljem osiguravaju-bez ulja, suhi ulazni zrak
• Razdvajanje: dva tornja od nerđajućeg čelika, pneumatski ventili i kontroler sa preciznim punjenjem molekularnog sita
• Pufer i distribucija: Stabilizira pritisak; može dodati precizne filtere, regulatore i mjerače protoka

Tehničke specifikacije

Radna temperatura: 5 stepeni – 45 stepeni ambijenta; ulazni vazduh Manji ili jednak 35 stepeni za optimalnu efikasnost.

Potrošnja energije: Pri 99,9% čistoće, približno 0,4 – 0,6 kWh/Nm³. Kontrola{4}}uštede energije prilagođava rad na osnovu stvarne potražnje.

Industrijske primjene

Farmaceutski generator dušika služi kritičnim fazama proizvodnje:

• Čvrsto doziranje: Prenošenje materijala i zaštita za blendere, preše za tablete, punila za kapsule
• Sterilni proizvodi: Sterilni azot za sisteme za pripremu, linije za punjenje, liofilizatore
• Biofarmaceutika: Pokrivanje dušikom za fermentore i spremnike za skladištenje
• API i TCM ekstrakcija: pokrivanje za obnavljanje rastvarača i intermedijere osjetljive na oksidaciju-
• Pakovanje: Ispiranje dušikom za blister mašine i linije za boce

Certifikati

Shenger Gas farmaceutski generatori dušika pridržavaju se:

• ISO 8573-1: Standardi čistoće komprimovanog vazduha
• ASME: Usklađenost sa kodom posude pod pritiskom (opciono)
• cGMP: Potpuna usklađenost sa validacijskom dokumentacijom (DQ/IQ/OQ/PQ)
• FDA: Dostupni su certifikati za kontakt sa materijalom

Isporuka projekta

• Dizajn: Izgled opreme i P&ID na osnovu parametara klijenta i uslova lokacije
• Proizvodnja: sljedivi zapisi za zavarivanje i punjenje molekularnim sitom; kalibracija instrumenta
• Testiranje: Fabričko prijemno ispitivanje sa detaljnim izveštajima
• Transport i montaža: Drvena kutija ili ambalaža u streč foliji; na-uputstvu za instalaciju

Prilagodba

• Čistoća: 95% – 99,999% precizan dizajn za izbjegavanje rasipanja energije
• Konfiguracija: Otvoreni okvir, potpuno zatvoren, ili čista soba-integrirana
• Kontrola:{0}}Strategije uštede energije uključujući VFD i integraciju kompresora
• Materijal: 316L nehrđajući čelik ili elektropolirane cijevi za korozivna okruženja

Servis i podrška

• Validacija: Kompletna 4Q dokumentacija za spremnost GMP inspekcije
• Obuka: Sveobuhvatna obuka operatera i održavanja
• Odgovor: Na{0}}usluga u roku od 48 sati za domaće projekte; na lageru kritičnih rezervnih dijelova

Shenger Gas je specijaliziran za proizvodnju PSA dušika s velikim iskustvom u farmaceutskoj industriji. Svaki farmaceutski generator dušika dizajniran je za sigurnost procesa, integritet podataka i usklađenost sa propisima. Za otopinu dušika prilagođenu vašim farmaceutskim procesima, kontaktirajte nas sa svojim specifičnim zahtjevima.

Popularni tagovi: farmaceutski generator azota, proizvođači farmaceutskih generatora azota u Kini, dobavljači, tvornica